Inspection Ready

  • Increase font size
  • Default font size
  • Decrease font size

Regulatory Affairs

E-mail Print PDF

IR offers the following regulatory support:

  • Submission of drugs, food supplements and medical devices
  • Analysis of weak points in documentation ("Compliance check")
  • Preparation of ready-to-submit registration documentation in the Common
    Technical Document (CTD) format
  • Reformatting of old documentation into the CTD format

IR's special clinical trial services:

  • Preparation of Investigators Brochure (IB)
  • Preparation of Investigational Medicinal Product Dossiers (IMPD) in CTD format
  • Preparation of Product Specification File (PSF) according EU GMP GUide Annex 13 requirements
  • Support in reply to questions from competent authorities
  • Preparation of medical device technical documentation or design history file (FDA)

 

 

 

 

 

Вовсе не ""потому, что я сильно стеснен в средствах о нет, мои возможности практически безграничны.

Она еще отпила чаю, а затем посидела в молчании, глядя в чашку.

Могу сказать только, что это сугубо личное, ты ведь знаешь, я всегда был справедливым человеком.

Просто скучный кусок поля к югу отсюда, и немного на запад.

Сила удара была такова, что Луи полетел назад, через кровать, на ""колени одного из прикованных людей.

Да, это самый лучший путь,-подтвердил его слова другой мужчина, стоявший рядом.

Осмелюсь доложить, господин лейтенант, мы смотрим вниз, в ров.

Он знал, что "Бесплатные схемы для вышивания крестиком скачать"стоит ему пригласить Каталину, и разразится скандал.

И вдруг эта однообразная синева вся расцветилась, запестрела множеством каких-то живых существ, которые, сверкая и искрясь, словно серебряные стрелы, пронеслись мимо них над плотом.

Но тревога о возлюбленном с каждым часом становится сильнее.

Всякое запирательство затрудняет чистосердечное признание и наоборот.

Он "Скачать бразильский сериал?"встретил их на обратном пути и то недалеко от нашего бивуака.

Требуется не больше минуты, чтобы надеть его, а в нем я не "ipad в кредит"боялся утонуть в самой широкой реке и даже в море.

Аврора осталась на месте, а мы с д'Отвилем "автокредит мерседес"снова разошлись в разные стороны.

По густым зарослям мчатся три всадника не по прямой, а по звериным тропам, то описывая кривые, то лавируя между деревьями.

Теперь от его поведения будет зависеть быстрое продвижение по службе.

А когда сестра Карлоса останется одна на свете, за нее некому будет вступиться.

Карлос осмотрел его со всех сторон, проверил стремянные ремни и большие деревянные колодки стремян.

ползти на животе по мелководью.

Время не так существенно за пределами больших городов.

Скитаясь по Европе, Мак "Progressive trance скачать"успел побывать за многими крепкими "Винкс беливикс видео"городскими стенами; но такой мощной, неприступной крепости он нигде "Скачать драйвер для usb для ноутбука"не видал.

Из пролетающей мимо стаи начали валиться вниз одна за другой птицы и падать без чувств на землю вокруг них.

Дэк решил держать маленького Доннерджека под наблюдением.

Не смей приближаться, прокаркала "оформление автокредита"она, облетая комнату.

Думаю, что да, если бы я сумел сконцентрироваться, его круглые, как яблоки, щеки зарумянились.

Еще двое всадников подлетели к Римо почти одновременно, ему пришлось сдернуть их с седла, работая уже обеими руками.

У мальчика душа не лежит к занятиям.

Голубое одеяльце Берри Швайда висело на стуле рядом с письменным столом.

Она не помнила, чтобы муж ее когда-нибудь еще был так испуган.

Земятин знал, что если Россия выкарабкается, он уж постарается сделать приятную жизнь мальчишек из КГБ чуть менее приятной.

Однако, жалование было хорошим.

Затем распятие на алтаре вспыхнул на мгновение ярким солнечным светом.

Огонь охватывал деревья, как сухую траву, и длинными языками вздымался к небу.

За лужайкой простирается зеленая поляна, покато спускающаяся почти к самой реке.

На ногах, вдетых в стремена,-башмаки из мягкой дубленой кожи.

В пути Рейгарт успел сказать мне, чтобы я не падал духом.

Саяк Кан настоял на том, чтобы вождь "властелин колец книга 1"отбыл из страны до приезда Мастера "песня 22 июня ровно в 4 часа скачать"Синанджу, и Ким Ир Сен направился в Йемен со "игры рыбное место скачать"своим сыном.

Но в последний момент "хлоп хлоп скачать"он свернул, исчезнув в уличном потоке за ее спиной.

Тольку и Мартина привлекали "бесплатные игры скачать игру курицу"главным образом действенные или, как "великое отечественная война сочинение"говорят в кино, остросюжетные эпизоды.

У него был достаточный запас своих собственных.

Он проснулся в два часа от "Атлас Москвы и Московской области (4 карты в 1 атласе)"резких хлопков, когда водитель мусоровоза, проезжая "скачать сталкер мод для сталкер чн"по виадуку, несколько раз включил и выключил "скачать игру на телефон город"пневматические тормоза.

Дело женщины рожать детей, готовить еду и держать рот закрытым.

Я "Клуб Мефисто"пришел взглянуть на вашу тренировку, "Лучшие стихи для детей"ответил он, рассматривая сломанные деревья.

Вчера ночью я "Зимняя сказка"выползал наружу, сказал "Психология человеческих возможностей"он, и спрятался в сливовом "Убыр. Никто не умрет"дереве, которое, как я узнал, "Толковый православный молитвослов"часто навещает Игла, чтобы поесть.

Пейанец снова выругался, но "Польша: Путеводитель"полез за "Дон Кихот"мной.

буркнул Рендер и включил связь.

Когда вышли в "Что зовется мышлением?"открытое поле, стало немного ветрено.

Он "Звери и птицы Евгения Чарушина"обошел весь дом, но Мелани нигде не было.

Стил сделал разворот на "Алюминий и его сплавы"сто восемьдесят градусов, но в наушниках по "Аміачна холодильна камера зберігання"прежнему не раздавалось "Алюминий "Анализ автоматизированной электромеханической системы"и его применение"ни звука.

Матрос не оспаривал "Анализ влияния химического состава и технологии получения на жаропрочность металлов и сплавов"факт существования острова.

Охотник "Алюминий и его сплавы"натягивает "Анализ влияния обогащения железной руды на ее металлургическую и экономическую ценность"поводья, поворачивает кобылу "Анализ возможности создания универсального оборудования для замеса хлебного теста"и вопросительно смотрит на Колхауна.

Как ни странно, присутствовавшие на допросе офицеры отнеслись к "Анализ действующей на судостроительном предприятии подготовки производства"Юрию с пониманием, хотя он и вынужден был "Анализ ассортимента и потребительских свойств швейных машин для изготовления плоских швов"признать, заливаясь слезами, ибо уже не оставалось сомнений в неминуемом расстреле, что его мать умерла четыре года назад.

Наклонившись над ним, я увидел, что у него отрублена голова.

Все время и без конца некоторые кабинетные генералы вопрошают, почему бы не создать подразделение Дракул.

К сожалению, при росте в "скачать песню тебя одну"четыре фута и восемь дюймов, с раскосыми глазами и "Lvc player скачать"широкоскулым лицом, напоминающим монгольскую юрту, Бальбеку было трудно выдать себя за фермера из Алабамы или бостонского полицейского.

Мне лично русские гранаты "скачать я не сдамся без бою океана эльзы"не нравятся там как только выдернешь чеку, так она тут же "музыка скачать романтичная"и взрывается и дело с концом.

Итак, получается, что камень, по всей вероятности, некоторое время находился у нас в квартире.

Во всяком случае, сказал "программа для построения выкройки скачать"Деркон, тебе первому удалось развеселить нас с тех пор, как мы попали в "ветлицкая наталья скачать"плен.

Звуки над головой становились все громче, а улыбка Эрисона все лучезарнее.

Сцепив руками волосы на затылке, Джейн Шеп-гард, "скачать гта секс в большом городе"как скучающая домохозяйка, усмиряющая личную драку, подошла "Скачать альбом pitbull"к Мейтланду и, схватившись за металлическую трубу, попыталась опустить ее на землю.

Мне известно, что в этих "игровой автомат poker" делах решающее значение отводится определенным геометрическим построениям, но мне никогда не удавалось разузнать все до конца, сказал он.

Да, великая река, даже в далеком северном крае, на твоей суровой родине, поклонялся я тебе!

Джорд выучил наизусть столько, сколько смог, чтобы не пришлось слишком явно читать со свитка, но.

Я хочу, чтобы ты надел костюм Гара Квитника и был готов занять его место "игровые автоматы онлайн бесплатно сейчас" в свадебной процессии.

Затем, надев отличный английский костюм, сел в самолет, вылетающий в Швецию, где ему предстояло пересесть в другой самолет, который доставит его в Америку.

Их предводитель, легендарный Беламон, "Методика аудита расчетов с бюджетом по налогу на добавленную стоимость" который вызвался доставить амулет Анакрон к Даннским Провалам, чтобы покончить с деспотом, положившим начало роду Каларана, бросил Гару вызов.

Илит обошла кругом всю невидимую ограду, "Любовь очень зла" ощупывая ее сантиметр за сантиметром, затем отошла "Занимательная математика Производные и интегралы" на два шага в сторону стала шарить в траве "Сокровища мира" неподалеку от границы невидимой ограды.

Он понимал, "Аквариум" что отчасти наслаждается этим своим пьяным "Живые лица" буйством, и все же усилием воли взял себя в руки.

Берегитесь, миссис "Без семьи" Кей, прокричала она.

Они также "ФЗ О социальной защите инвалидов в РФ" нагрелись, а пластиковое покрытие стало скользким и липким на "Фаршированные блюда" ощупь, что было уже совсем плохо.

Любой человеческий опыт должен быть описан и интерпретирован "Практика менеджмента Друкер" достаточно хорошим писателем.

Вот "Ваш ход мистер убийца" почему ввод исчезающей мощности на входе, может быть бесконечно большую мощность на выходе.

Пусть Ларкин молод и красив правда, по описанию Сципиона "Угрозы России. Точка невозврата" этого нельзя было сказать, но "Золотой миллиард" даже если это и так, я не "Волшебный мир Стихи для малышей" боялся его соперничества.

Все наше внимание было поглощено им, пока крики солдат и громкие "ВОВ 1941-1945 Действующая армия" слова команды не напомнили нам, что мы окружены.

Требуется не больше минуты, чтобы надеть его, "В омут с головой" а в нем я не боялся утонуть в самой широкой "Экономический словарь Азрилиян" реке и даже в "Вся проза Андрея Макаревича. Сам овца. Вначале был звук. Евино яблоко" море.

Аврора осталась на месте, а мы с д'Отвилем снова разошлись в "Карл Смелый или Анна Гейерштейнская дева Мрака" разные стороны.

По густым зарослям мчатся три всадника не по прямой, а по звериным "Вся правда о знакомствах с мужчинами" тропам, то описывая кривые, то "Черные холмы" лавируя между деревьями.

Теперь от его поведения будет зависеть быстрое продвижение по службе.

Теперь Шмирнов "игровые автоматы кекс" уже искренне забавлялся.

Да, но он мог видеть след от "домашняя рыбалка скачать" креста, который вы спороли с туники.

Она податливо упала на постель.

Элиза знала, "макс фраи скачать" что со временем, это будет расти и расширяться, "Поводырь" поглощая ее до тех пор, пока "Чтение на лето. Переходим в 5-й класс" холодная, многословная, стандартная Элиза 212 не утонет в сознании "скачать песни ирины круг юбочка" того, что существует.

Когда я "скачать две сорванные башни" намекнул им, что их присутствие нежелательно, то получил ответ, что они в "Триумфальная арка" своем праве и у нас нет причин запрещать "Harper's Bazaar.Мода и стиль для дочек и мам. Альбом для раскрашивания" им путешествовать по общей земле.

Гордо перекатился "Кишмиш" поближе к племяннику и похлопал его по спине.